Через какое время капсула попадает в кишечник

Содержание
  1. «Умная» диагностика кишечника: что такое капсульная эндоскопия
  2. Андрей Владимирович, чем отличается капсульная эндоскопия от гастроскопии?
  3. А как до изобретения этого метода ставились диагнозы?
  4. Отличаются ли капсулы друг от друга?
  5. Кому показана капсульная эндоскопия?
  6. Этот метод противопоказан кому-либо?
  7. Как нужно готовиться к этой процедуре?
  8. Насколько точно данное исследование?
  9. Капсула в организме постоянно «крутится». Не сказывается ли это на качестве съемки?
  10. А может ли пациент с этим обследованием получить консультацию еще какого-либо специалиста?
  11. Как происходит процесс диагностики, и как узнать, где в организме находится капсула?
  12. Может ли капсула застрять в организме?
  13. Что такое капсульная эндоскопия — обзор клиник с ценами
  14. Описание процедуры
  15. Преимущества и недостатки
  16. Показания к применению
  17. Подготовка
  18. Как проводится капсульная эндоскопия?
  19. Где можно сделать?
  20. Отзывы
  21. Через какое время капсула попадает в кишечник
  22. Преимущества кишечнорастворимых капсул
  23. Эксперимент: эффективность кишечнорастворимых капсул
  24. Описание эксперимента
  25. In Vitro тесты и результаты
  26. Результаты исследования в организме человека
  27. Итоги

«Умная» диагностика кишечника: что такое капсульная эндоскопия

Капсульная эндоскопия — это новый метод обследования пищеварительной системы, выполняемый при помощи миниатюрной капсулы, внутри которой располагается видеокамера и специальные датчики.

Андрей Авакимян, к.м.н., врач высшей категории, эндоскопист, гастроэнтеролог краснодарской «Клиники А», рассказал о том, какие заболевания может помочь обнаружить этот уникальный метод обследования.

Андрей Владимирович, чем отличается капсульная эндоскопия от гастроскопии?

— Этот метод не имеет никакого отношения к гастроскопии. Капсульная эндоскопия — это исследование желудочно-кишечного тракта с помощью видеокапсулы. Метод был разработан с целью исследования тонкой кишки.

Тонкая кишка — это часть кишечника, длиной около пяти метров, которая не может быть изучена при помощи гастроскопии и колоноскопии. А с появлением капсульной эндоскопии это стало возможно. Этот метод используется также как скрининговый, для выявления различного рода патологий.

А как до изобретения этого метода ставились диагнозы?

— Раньше, когда не существовало капсульной эндоскопии, было очень сложно установить верный диагноз, так как врач просто не мог обследовать эту часть кишечника и выявить наличие в ней патологии.

В итоге заболевание запускалось, переходя в разряд хронических.

Гастроскопия под наркозом: плюсы и минусы

Отличаются ли капсулы друг от друга?

— Существуют несколько видов капсул: для осмотра толстого кишечника, тонкого кишечника и для осмотра всего желудочно-кишечного тракта. Важно понимать, что желудок капсула осматривает поверхностно: в кишечнике она движется как в трубе и все там фотографирует.

Желудок же имеет объем и попадая туда, капсула какое-то время должна там «прокрутиться», чтобы заснять все складки и стенки. Зачастую это не получается, потому, что, попадая в желудок, капсула довольно быстро перемещается в кишку, так и не успев детально все заснять. Поэтому мы не занимаемся описанием желудка.

Если пациент хочет выяснить, есть ли у него проблемы в этой части желудочно-кишечного тракта, мы направляем его на гастроскопию. Хотя, в моей практике, был такой случай, когда капсула пробыла у пациента в желудке больше часа и успела полностью осуществить видеосъемку.

Анализируя запись, я обнаружил патологию, которую не смогли найти при проведении гастроскопии. Это большая редкость и не исключено, что эти изменения в желудке могли произойти в промежутке, между исследованиями.

Кому показана капсульная эндоскопия?

— Показаниями к этому исследованию являются все заболевания желудочно-кишечного тракта. Основные — это онкология и любого рода анемии, которые могут быть связаны с эрозиями в тонком кишечнике, железодефицитом и другими патологиями.

Серьезная проблема нашего региона — гельминты. Да, капсульная эндоскопия не предназначена для поиска этих паразитов, но, тем не менее, при каждом восьмом исследовании я обнаруживаю наличие глистной инвазии, о которой пациенты даже не подозревают.

К показаниям относятся также болезнь Крона и неспецифический язвенный колит. Эти заболевания с трудом поддаются диагностике и лечению. Видимые признаки у них очень схожи, и чтобы их различить врач должен обладать очень высокой квалификацией.

А правильный диагноз поставить очень важно, ведь схемы лечения этих двух заболеваний отличаются.

Также капсульной эндоскопией можно исследовать синдром раздраженной кишки, болезни, которыми занимаются инфекционисты и гематологи.

Например, такие опухоли, как лейомиомы, находятся как раз в тонкой кишке, и никаким другим методом их обнаружить невозможно. Люди годами обследуются, сдают десятки анализов, чтобы найти эту опухоль, а мы это делаем за несколько часов находим ее с помощью видеокапсулы.

Этот метод противопоказан кому-либо?

— К противопоказаниям относятся возраст до двух лет и беременность на больших сроках. Не достаточно исследовано взаимодействие капсулы с кардиостимулятором, поэтому наличие этого прибора тоже можно отнести к противопоказаниям.

Как нужно готовиться к этой процедуре?

— Подготовка к капсульной эндоскопии схожа с процедурой подготовки к колоноскопии.

Единственное отличие в том, что мы даем пациенту препарат Эспумизан с целью схлопывания пузырьков в кишечнике, которые могут стать помехой для получения качественной картинки при проведении исследования.

Насколько точно данное исследование?

— Диагностическая ценность капсулы очень высока. Если взять для сравнения колоноскопию, то, по оценкам различных ученых, ее точность составляет 89-92%. Но этот процент зависит от опыта врача, который проводит процедуру, и зачастую он гораздо меньше.

Что же касается капсулы, то она отснимет все с точностью 98%. Это очень высокая точность для медицины. И немаловажно, то, что следующее подобное исследование вы будете проходить только через 5 лет. Капсульная эндоскопия позволяет обнаружить заболевания на очень ранней стадии и вовремя провести лечение.

Капсула в организме постоянно «крутится». Не сказывается ли это на качестве съемки?

— Качество съемки очень высокое. Скорость съемки составляет 35 кадров в секунду. Эти показатели позволяют быть уверенным в том, что каждый участок, по которому она пройдет, будет отснят полностью.

Читайте также:  Периодическое газообразование в кишечнике

Сама программа, при помощи которой мы отсматриваем снятый материал, также позволяет доктору «творить». Он может один снимок разбить на 35 кадров, может покрасить слизистую в любой цвет, для того, чтобы лучше увидеть на ней даже незначительное изменение.

Например, на слизистой розового цвета очень сложно увидеть воспаление, которое тоже розово-красноватого цвета, но чуть темнее. А если слизистую перекрасить, то проблемная зона станет видна лучше. Заключение выдается на двух языках: русском и латинском.

А может ли пациент с этим обследованием получить консультацию еще какого-либо специалиста?

— Каждая капсула имеет свой идентификационный номер, который присваивается и видеозаписи. Далее исследование загружается в облачное хранилище и при необходимости можно получить консультацию врача, находящегося в любой точке мира. Иногда я так проверяю поставленный диагноз.

Отмечу, что видеоряд исключает передачу личных данных третьему лицу, что очень важно для пациента и лечащего врача. Также пациент может взять это видео и самостоятельно получить консультацию там, где он считает нужным.

Как происходит процесс диагностики, и как узнать, где в организме находится капсула?

— Пациент приходит к нам утром, на него надевается пояс с датчиками и рекордер, на который и записывается исследование. Потом пациент проглатывает капсулу. Около часа она находится в желудке.

На рекордере есть экран, на котором доктор видит по какому отделу кишечника перемещается капсула. Как только она попадает в тонкую кишку, пациенту выдается специальный раствор, который ускоряет движение капсулы.

Этим мы стараемся сократить время исследования, так как скорость съемки капсулы настолько высока, что для нее не важно два часа она находится в организме или восемь — снято будет все.

Во время всего периода исследования человек должен двигаться. Сам по себе рекордер тоже контролирует процесс исследования, при переходе из одного отдела в другой он присылает sms и подает звуковой сигнал. Такой двойной контроль очень важен, это позволяет полностью исключить любую незапланированную ситуацию.

Еще один важный момент — капсула одноразовая. Это полностью исключает инфицирование пациента. После того как она выйдет из организма, необходимо принести нам обратно только рекордер, с которого мы переносим на жесткий диск всю информацию, что сняла капсула.

Может ли капсула застрять в организме?

— В моей практике такая ситуация была лишь однажды. Капсула застревала в тонком кишечнике, но это было связано с тем, что она обнаружила там опухоль, которая перекрыла почти весь просвет кишки.

Когда мы это увидели, то направили пациентку на экстренную операцию, где ей удалили часть кишки вместе с опухолью и капсулой.

Капсула сделана из биологически неактивных веществ, она не вызывает раздражения и аллергических реакций, и поэтому не может нанести вред организму, даже если останется там на годы.

Источник статьи: http://blog.mednote.life/interviews/technology/umnaya-diagnostika-kishechnika-chto-takoe-kapsulnaya-endoskopiya

Что такое капсульная эндоскопия — обзор клиник с ценами

Капсульная эндоскопия кишечника – это самый новый, высокого качества способ диагностики при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Понадобится всего лишь маленькая капсула с камерой.

Описание процедуры

Капсульная эндоскопия кишечника – это один из методов осмотра кишечника. После проглатывания видеокапсулы, она попадает в прямую кишку, но перед этим проходит определённый путь. Она осматривает просвет, стенки и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, захватывает от 2 до 35 кадров в сек. Информация сохраняется на специальном записывающем устройстве.

Процедура абсолютно безболезненна.

Существует два вида капсул — тонкокишечные, которые используют при исследовании тонкой кишки, и толстокишечные, предназначены для обследований тонкой и толстой кишки. Чтобы полностью и качественно провести диагностику нужно использовать капсулу, что имеет две видеокамеры.

Преимущества и недостатки

К положительной стороне процедуры можно отнести:

  1. Безболезненность – капсульная эндоскопия не вызывает непривычных ощущений или дискомфорта.
  2. Безопасность – процедура не несёт вреда организму, капсула идёт по желудочно-кишечному тракту под перистальтикой. Видеокапсула стерильна, используется одноразово, что полностью исключает возможность инфицироваться.
  3. Комфорт – во время диагностики больного не ограничивают в передвижении по больнице, он занимается своими делами (читает, просматривает фильмы, общается с друзьями).
  4. Информативность – диагностирует примерно 90% разных заболеваний, что можно обнаружить при помощи гастроскопии. Капсульная эндоскопия гораздо эффективнее рентгенографии, если нужно найти причины скрытых кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Недостатков немного, но они существуют.

Во время капсульной эндоскопии нельзя взять частицы ткани для дальнейшего анализа. Процедура не подразумевает проведение любых лечебных манипуляций. Такие манипуляции делаются только при проведении колоноскопии.

Одна из главных причин запора или диареи- неправильное питание. Поэтому для улучшения работы кишечника нужно каждый день пить простое .

Показания к применению

Капсульную эндоскопии назначают при подозрении на:

  • синдром раздражённого кишечника;
  • полипы и опухоли в тонком кишечнике;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • потеря веса;
  • болезнь Крона, подробнее тут;
  • боли в животе, причины которых неизвестны;
  • энтерит;
  • целиакия;
  • чанемию;
  • язвенный колит;
  • профилактическое обследование пищеварительной системы.

Капсульную эндоскопию не проводят при острых кишечных непроходимостях, перитонитах, нарушениях глотания, активных дизентериях, в период беременности. Нельзя проводить в возрасте до 16 лет и старше 70 лет.

Подготовка

За 2 дня до капсульной эндоскопии больному нужно выдержать бесшлаковую диету. В обед за день до диагностики рекомендуют пить чистые жидкости.

  • В день эндоскопии нужно воздержаться от еды до момента проглатывания капсулы;
  • Рекомендуют не курить сутки до проведения процедуры;

Способ подготовки препаратом Фортранс:

  • Чтобы очистить кишечник за 2 дня до эндоскопии вечером нужно выпить 1 л полиэтиленгликоля (1 пакетик Фортранса), и вечером перед диагностикой выпить 4 литра полиэтиленгликоля (4 пакетика Фортранса).
  • 1 пакет Фортранса растворяется 1 литром воды.
  • Для вкуса можно добавить сок лимона.

Как проводится капсульная эндоскопия?

После подготовки больному нужно проглотить капсулу. Она доходит в ЖКТ. Через время капсул уже в тонком кишечнике выполняет свои функции.

Читайте также:  Листья подорожника для кишечника

Капсула оценивает состояние на всём участке, получаем полную картину для обработки врачами и диагностик нарушений, что возникли.

Капсула выводится из организма естественным путём через 3 — 4 часа. Устройство возвращают врачу, он расшифровывает полученную информацию, просматривает видео и снимки, говорит о видимых повреждениях и нарушениях.

Результаты передают лечащему врачу, чтобы установить диагноз. По окончании всех процедур, устройство утилизируется.

Где можно сделать?

Город Адрес Телефон Название больницы/клиники
Москва улица Лобачевского, 42 с4;
Округ ЗАО район Проспект Вернадского
+7 ( 499) 705-92-59 Медицинский центр К+31 на улице Лобачевского
Санкт-Петербург Морской проезд, 3 (812)325-00-03 ФГБО «Кансультативно-диагностический цент»
Краснодар Бульвар Платановый, д. 4 +7 (861) 992-23-27 ООО Клиника А
Новосибирск Владимировский спуск, 2а (383) 328-19-19 НУЗ «Дорожняя клиническая больница»
Новгород улица Заломова, 13, 23. (831) 421-09-79 Центр ООО «Капсула»
Волгоград Кировский р-н;
ул. Никитина, 64
8(903) 374-29-11 Волвоградский медицинский клинический центр
Екатеринбург ул. Шейнкмана, 113 8(343) 286-08-08 Клиника «Здоровье»

Отзывы

Делала капсульную эндоскопию кишечника, моё, заключение- это колит. Я говорила врачу, что до этого делала колоноскопию дважды, и колита не обнаружили. Врач объяснил, колит может быть и в толстом кишечнике, и в тонком. Теперь избавляюсь от колита.

Имею плохую усвояемость, спазмы, колики. Нужно пройти обследование. Долго решался, но всё-таки сделал капсульную эндоскопию. Результат такой: синдром раздражённого кишечника.

Делала диагностику в Москве. Дискомфорта никакого не ощутила. Хотела узнать состояние своего тонкого кишечника, чтобы уточить свой диагноз. Общее время 5- 6 часов.

Практикующий врач-гастроэнтерлог. Опыт работы — 9 лет в частной клинике. Не нашли ответа на ваш вопрос — задайте его автору!

Источник статьи: http://lechimzapor.com/diagnostika/kapsulnaya-endoskopiya

Через какое время капсула попадает в кишечник

Данное научное исследование направлено на доказательство эффективности использования кишечнорастворимых капсул для доставки препаратов. Этот метод достаточно инновационный и стремительно набирает популярность среди производителей лекарственных средств. В статье приводятся основные принципы работы капсул с энтеросолюбильным покрытием и детально описанный научный эксперимент, который проводился для оценки этой технологии.

— Преимущества кишечнорастворимых капсул

— Эксперимент: эффективность кишечнорастворимых капсул

— In Vitro тесты и результаты

— Результаты исследования в организме человека

Заказать кишечнорастворимые капсулы, прошедшие подтверждение соответствия, можно на нашем сайте по этой ссылке >>>
или по телефону: +7 (499) 350 80 20

Технология доставки лекарств кишечнорастворимой капсулой (ECDDT) была разработана для обеспечения пероральной доставки с полной кишечной защитой и быстрым высвобождением в верхнем желудочно-кишечном тракте (GI) без использования покрытий. Энтеросолюбильные свойства ECDDT достигаются путем включения фармацевтически одобренных кишечных полимеров в оболочку капсулы с использованием обычных способов изготовления капсул с покрытием. Исключая стадии подготовки и применения, используемые для кишечнорастворимого покрытия, технология ECDDT может предложить ускоренные сроки разработки и снизить программный риск. ECDDT также может позволить пероральную доставку чувствительных молекул, таких как нуклеотиды и пептиды, биологические продукты, такие как вакцины, и живые биотерапевтические продукты (LBP), которые чувствительны к высоким температурам или к водному раствору для покрытия, связанному с процессом его нанесения. Было показано, что энтеросолюбильные свойства и быстрое высвобождение специализированных оболочек капсул ECDDT соответствуют стандартам фармакопеи, как внутри организма, так и вне его. В качестве модельного соединения используется эсмепразол магния тригидрат (EMT).

Преимущества кишечнорастворимых капсул

Оральную доставку обычно называют универсально предпочтительным способом введения лекарственных препаратов. Многие пероральные препараты специально разработаны для обеспечения дезинтеграции только в определенных участках желудочно-кишечного тракта с целью защиты лекарственного средства от разрушения желудочной кислотой желудка (например, ингибиторы протонной помпы), защиты активного вещества от разрушения ферментами желудка (пептиды, белки) или защиты желудка от раздражающего средства (например, энтеросолюбильного покрытого аспирина) .

Энтеросолюбильная защита исторически придавалась твердым лекарственным формам путем нанесения герметичного слоя с последующим нанесением покрытия с относительно высоким коэффициентом усиления (обычно ≥ 10%) с помощью рН-чувствительных полимерных систем с использованием роторных перфорированных панелей или оборудования с псевдоожиженным слоем.

— ECDDT (Enteric capsule drug delivery technology) — технология доставки препарата с помощью кишечнорастворимой капсулы
— EMT (esomeprazole magnesium trihydrate) — эсмепразол магния тригидрат

Этапы производства, связанные с энтеросолюбильным покрытием, добавляют сложность, время и риск для действующего вещества. Оценка H2 Pharma Consulting приводит следующие моменты, на которые надо обратить внимание при использовании технологии ECDDT, чтобы уменьшить сложность разработки и обработки лекарственных форм для растворения в кишечнике:

  • Увеличение выбора состава кишечной композиции
  • Большой быстрый скрининг и оптимизация функциональных функций
  • Редукция / удаление зависимости энтеросолюбильной функциональности с изменчивостью процесса
  • Общая необходимость в разработке процесса стадии энтеросолюбильного покрытия
  • Общая необходимость в масштабировании и проверке процесса
  • Уменьшить риск изменения энтеросолюбильной активности при стабильности

Основная проблема при доставке препарата пероральным способом – защита различных чувствительных молекул, таких, как нуклеотиды, пептиды, живые биофармацевтические продукты, а также вакцин, от кислотного и ферментативного расщепления в желудочно-кишечном тракте. В некоторых случаях пероральная доставка может быть исключена полностью из-за необходимости кишечного покрытия. Высокие температуры (> 40 ° C), связанные с нанесением функционального покрытия и сушкой, могут деградировать эти чувствительные вещества и, как таковые, часто требуются парентеральные или другие пути доставки. Таким образом, использование кишечнорастворимых капсул может позволить пероральную доставку таких активов, обеспечивая полную энтеральную защиту и быстрое высвобождение вещества в верхнем желудочно-кишечном тракте.

Эксперимент: эффективность кишечнорастворимых капсул

Описание эксперимента

Энтеросолюбильные свойства кишечнорастворимых капсул оценивали с использованием эсмепразола магния тригидрата (ЕМТ) в качестве модельного соединения в виде гранул без покрытия. EMT был выбран в качестве модельного соединения как из-за релевантности рынка, так и высокой чувствительности к кислотной среде желудка. Известно, что ЕМТ быстро разрушается в кислых средах с кратковременной химической нестабильностью. Этот процесс легко идентифицируется желто-коричневым обесцвечиванием.

Инъецируемые в кишечнике размерные белые непрозрачные капсулы — эквивалентные по внешнему виду, размерам и механическим свойствам для обычных двухкомпонентных твердых капсул — затем изготавливались на полномасштабной коммерческой машине для изготовления твердых капсул. Эти капсулы затем оценивали с помощью in vitro тестирования и биохимических исследований in vivo с использованием ЕМТ.

In Vitro тесты и результаты

Препараты в кишечнорастворимой капсуле с использованием ЕМТ были показаны в соответствии со спецификациями как для фармакопейного дезинтеграции, так и для испытания на растворение для гастроустойчивых лекарственных форм, как обсуждается далее.

Капсулы (n = 6) заполняли 20 мг гранул ЕМТ, не покрытых оболочкой, и затем оценивали с использованием устройства для дезинтеграции EP / USP типа B. Тест проводили в течение 2 часов на стадии кислоты (pH 1,2) без диска, а затем около 1 часа на буферной стадии (рН 6,8) с помощью диска. Для сравнения коммерчески доступные «кислотоупорные» капсулы, не предназначенные для предотвращения поступления жидкости в среду с pH 1,2, заполнялись теми же таблетками ЕМТ и тестировались с использованием того же метода.

Кишечнорастворимые капсулы (ECDDT) не показали никаких признаков раннего распада, разрыва или выделения содержимого, и после 2 часов на кислотной стадии не наблюдалось значительного обесцвечивания среды (рисунок 1). В буфере с pH 6,8 капсулы быстро дезинтегрировали в течение 30 минут в буферной стадии. Однако кислотоупорные капсулы показали явное свидетельство деформации и выделения содержания в кислотной стадии с быстрым обесцвечиванием среды желтым / коричневым цветом.

После кислотной стадии оба образца капсулы были открыты для наблюдения за заполненным содержимым. Содержание коммерческих кислотоупорных капсул состояло из коричневой жидкости с частично растворенными гранулами ЕМТ, демонстрируя, что значительное количество кислой среды мигрировало внутри капсул, что приводило к деградации ЕМТ. Гранулы ЭМТ в капсулах ECDDT показали минимальное обесцвечивание, что указывало на незначительную деградацию.

Капсулы ECDDT (n = 6), заполненные гранулами ЕМТ, также оценивали в соответствии с тестом на растворение EP / USP для гастроустойчивых лекарственных форм с использованием аппарата USP II (весло). Испытание проводили при 37 ° С / 100 об / мин в течение 2 часов на стадии кислоты (рН 1,2), а затем 1 час на буферной стадии (рН 6,8) с отбором проб в регулярные моменты времени. Было также оценено поведение растворения капсул с замедленным высвобождением Nexium 20 мг (n = 6) с использованием того же протокола. Для теста на растворение не наблюдалось солюбилизации капсул ECDDT, и каждая капсула показала менее 2% (LOD) высвобождения эзомепразола через 2 часа на стадии кислоты и более 90% высвобождения через 30 минут на буферной стадии.

Результаты исследования в организме человека

Известно, что эзомепразол демонстрирует быстрое пероральное всасывание (пик плазмы = от 1 до 3,5 часов) и короткий период полураспада (1,5 часа). Чтобы оценить эффективность in vivo для новой технологии, кишечнорастворимые капсулы заполняли гранулами без покрытия EMT и сравнивали с капсулами препарата Nexium, выбранного для исследования. В нем использованы желатиновые капсулы без покрытия, содержащие множественные частицы с лекарственным и энтеросолюбильным покрытием. Капсулы препарата выбирались в рандомизированной открытой однократной дозировке. Также, были проведены фармакокинетическое и гамма-фармакосинтетиграфическое исследования с использованием здоровых добровольцев в состоянии голодания.

Гранулы с радиоактивной меткой (99mTc) добавляли как в кишечнорастворимые капсулы, так и в твёрдые желатиновые капсулы препарата Nexium размером 0, чтобы обнаружить местоположение открытия капсулы и выделения содержимого в кишечнике через желудочный трактат. Образцы крови брали до введения препарата, а затем в обычное время после принятия капсул в течение 12 часов. Соответственно, чтобы провести сравнение, первые изображения были сделаны до введения препарата, а последние — после, в течение 12 часов.

Результаты in vivo (рисунок 2) показали, что гранулы не высвобождались из кишенорастворимых капсул в желудке и что капсула быстро открывалась в тонком кишечнике в течение 30 минут после опорожнения желудка до начала высвобождения лекарственного средства из растворения гранул. Капсулы Nexium открыли и выпустили их содержимое в желудок до опорожнения желудка.

Профили PK капсул ECDDT и капсул Nexium показали сходную скорость абсорбции лекарственного средства, особенно в отношении пикового времени Tmax, константы элиминации kel и периода полураспада t½ (рисунок 3). Общая биодоступность ЕМТ была увеличена с использованием композиций капсул ECDDT, при этом Cmax и AUC увеличились на 56% и 32% соответственно по сравнению с Nexium.

Итоги

Технология доставки лекарств с помощью кишечнорастворимой капсулы использует фармацевтическую целлюлозную энтеросолюбильную композицию в качестве водной дисперсии для получения оболочек капсул с помощью традиционной технологии изготовления капсул. Энтеросолюбильные свойства капсул оценивали «in vitro» и результаты показали, что они соответствуют фармакопейным критериям времени растворения. Это продемонстрировано как при тестировании «in vitro», так и «in vivo» при помощи гамма-фармакосинтетики человека, что кишечнорастворимые капсулы защищают активное вещество (ЕМТ) от влияния кислотной среды желудка, не открываются в желудке и обеспечивают быстрое высвобождение в двенадцатиперстной кишке.

Кишечнорастворимые капсулы (ECDDT) представляют собой новое, более быстрое и простое средство для пероральной доставки лабильных веществ, таких как пептиды, нуклеотиды, живые биофармацевтические продукты и вакцины. Интегрированная энтеросолюбильная функциональность в дозированной форме капсулы дает новые возможности для быстрого создания прототипа и скрининга рецептуры, позволяет быстро тестировать результаты «in vivo» и минимизирует риск событий вне спецификации при проблемах с кишечной продуктивностью при испытаниях на расширение и стабильность производства. Избежание высоких температур, связанных с применением кишечнорастворимого покрытия, также может обеспечить пероральную передачу активных веществ, требующих энтеральной защиты, но чувствительных к термическому разложению.

В настоящее время проводятся испытания кишечнорастворимых капсул для дальнейшей оценки диапазона и применения технологии, включая оральные биофармацевтические продукты, вакцины и пероральные пептидные продукты от фазы III доклинических исследований.

Источник статьи: http://www.diapazon-pharm.ru/capsule-technology

Рейтинг
( Пока оценок нет )
С болезнью на ТЫ